Etiqueta: SAP

PRSE1910018. Jefe/a Laboratorio Control de Calidad Industria Farmacéutica (Aranjuez-Madrid)

Sector: Industria Farmacéutica

Ubicación: Aranjuez (Madrid)

Funciones:

En dependencia del Jefe de Calidad de la fábrica deberá realizar las siguientes funciones:
Jefatura de los laboratorios Químico, Cromatográfico y Microbiológico.
Seguimiento de todo el proceso de calidad de materias primas, controles y productos.
Revisión de los análisis efectuados y puesta a punto de métodos analíticos.
Revisión de farmacopeas en vigor.
Gestión, preparación y aplicación de procedimientos detallados de materias primas, material de acondicionamiento, controles de proceso y producto final de acuerdo con las farmacopeas en vigor.
Decisión de aprobación o rechazo de productos.
Contestación técnica a clientes.
Investigación de OOT, OOS, No Conformidades y reclamaciones, así como realización de los CAPA correspondientes.
Gestión de Controles de Cambios.
Gestión del personal de Laboratorio a su cargo (Técnicos y Analistas).
Responsable del cumplimiento de los procedimientos establecidos y la documentación generada.
Cumplimiento de los procedimientos establecidos y normativa de prevención de riesgos, calidad y medio ambiente.

En el ámbito concreto de Seguridad y Salud Laboral:
Velar mediante el cumplimiento de las medidas de Seguridad adoptadas, por su propia Seguridad y Salud y de las personas que están a su cargo.
Ejercer como responsable de Seguridad en su sección o departamento.
Comprobar las instalaciones desde el punto de vista de Seguridad y Salud en el trabajo y elaborar las órdenes oportunas para corregir los defectos apreciados, y en caso de ser necesario, informar al Jefe del Departamento y al Coordinador de Seguridad y Salud de la fábrica.
Fomentar la sensibilización en materia preventiva del personal a su cargo y canalizar las informaciones en dicha materia desde los Jefes de Departamento y Sección hasta los Operarios y viceversa.
Proporcionar información en Prevención en el puesto de trabajo a todo el personal a su cargo, en particular en el uso de materiales especialmente nocivos, utilización de EPI´s y actuaciones en caso de emergencia.
Informar l Jefe de Departamento, y en su caso al Jefe de Seguridad y Salud, de cualquier accidente o incidente.
Vigilar el estricto cumplimiento por parte de los Operarios y mandos intermedios de los procedimientos establecidos, en especial los relativos a Seguridad y Salud.
Cooperar en todo lo necesario para el buen funcionamiento del sistema de gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo.
Colaborar con la organización para que esta pueda garantizar unas condiciones de trabajo seguras.

Requisitos:

Licenciatura/Grado en Ciencias Químicas o Farmacia.
Especialización en Química Analítica y Control de Calidad.
Experiencia mínima de 5 años en puestos de responsabilidad en un laboratorio Farmacéutico, ya sea de producto terminado o API.
Experiencia en cromatografia, sistema EZ Chrom.
Experiencia en Auditorias AEMPS, FDA, etc.
Manejo de Informática a nivel usuario/SAP.
Inglés elevado (Mínimo B2 o C1). Mantendrá conversaciones con clientes y/o proveedores de manera habitual y tendrá que redactar informes en este idioma de manera constante.

Competencias:

Buenas capacidades analíticas y de elaboración de información.

Iniciativa.

Pragmatismo y resolución.

Capacidad de comunicación interpersonal, diálogo.

Capacidad de liderazgo de equipos.

Orientación al trabajo en equipo.

Inscribirse a la oferta (no olvides incluir tu C.V.)

 

 

PRSE1910017. Técnico de Gestión de la Calidad- Industria Quínica (Temporal 1 año, Tarragona)

Sector: Industria Química

Ubicación: Tarragona

Funciones:

Elaborar y emitir las especificaciones de compra genéricas de los productos comercializados de manera consensuada con el responsable de la compra. Ponerlas a disposición de todas las partes interesadas en el sistema informático.
Elaborar las especificaciones de compra específicas de los proveedores de los productos comercializados de manera consensuada con el responsable de la compra. Enviarlas al responsable de la compra para que proceda al circuito de firmas. Aprobar en caso procedente dichas especificaciones de compra específicas una vez el proveedor las haya firmado, con o sin comentarios.
Colaborar con el departamento Comercial en la elaboración de las especificaciones de venta de productos comercializados y proceder a su aprobación junto con el Director Comercial.
Homologar en el sistema informático los productos de comercialización.
Realizar las auditorías cruzadas que le sean asignadas por el Departamento de Desarrollo Sostenible en el plan anual.
Atender las auditorias cruzadas que se realicen al área de calidad de productos comercializados. Si procede, generar un informe de no conforme interno detectado en auditoria cruzada, determinar la causa y establecer acciones correctivas necesarias para asegurar que no se repita la no conformidad. Verificar la eficacia de dichas acciones orrectivas.
Desarrollar e implantar el Sistema de Gestión de la Calidad establecido por la Dirección Industrial.
Verificar de manera periódica el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad.
Elaborar el informe de la revisión del sistema en todos aquellos aspectos relacionados con el área de calidad del proceso de productos comercializados. Si procede, proponer a la Dirección Industrial acciones de mejora del sistema de gestión de la calidad.
Elaborar y mantener actualizadas las fichas de proceso de su responsabilidad. Definir los riesgos y oportunidades asociados a estas fichas de proceso y realizar el seguimiento de las acciones establecidas para abordar dichos riesgos y oportunidades, con una periodicidad mínima anual.
Establecer y llevar a cabo objetivos de mejora de la calidad.
Establecer y realizar el seguimiento de indicadores del área de calidad, promoviendo acciones de mejora en el caso de desviaciones.
Elaborar los procedimientos de calidad que se consideren necesarios para la correcta implantación del sistema de gestión de la calidad. Distribuir a todas las partes interesadas.
Participar en las reuniones de seguimiento periódicas, junto con el Director Industrial, la Jefa de Medio Ambiente y Calidad de Desarrollo Sostenible, el Director Comercial y el Director de Logística Integral.
Convocar y participar en las reuniones periódicas del Comité de Calidad de Productos Comercializados.
Elaborar, junto con los departamentos Comercial y Logística Integral, el plan anual de auditorías a proveedores de productos de comercialización. Coordinar, y participar si procede, con Logística Integral y Comercial en la realización de dichas auditorías. Realizar el seguimiento de dicho plan de auditorías. Comprobar, en materia de calidad, el resultado de las auditorías y extracción de no conformidades y observaciones detectadas en las mismas, si procede. Realizar, junto con el resto de departamentos implicados, el seguimiento de las acciones correctivas que deberá aplicar el proveedor en caso necesario.
Participar en las reuniones de Coordinadores de Medio Ambiente y Calidad llevadas a cabo por el departamento de Desarrollo Sostenible.
Estar al corriente de la legislación en materia de calidad y tutela de producto enfocada al cliente que sea aplicable en los productos de comercialización, a partir de la información facilitada por el servicio de legislación de la empresa o de otras fuentes (locales, etc.).

Se trata de una posición corporativa, gestionando los productos de comercialización de la empresa (los no fabricados por la misma).

Posición con alto componente de gestión de documentación.

Requisitos:

Licenciatura o Grado en Ciencias Químicas / Ingeniería Química.
Valorable Máster en Gestión Integrada (Calidad, Medio Ambiente y Seguridad).
Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001.
Conocimientos del Sistema de Gestión de la Sostenibilidad.
Legislación Autonómica, Nacional y Comunitaria.
Mínimo 1 año de experiencia en gestión de la calidad de productos químicos.
Se valorará experiencia previa en procesos operativos en planta química.
Conocimientos de informática en el entorno Windows, nivel usuario.
Conocimientos a nivel usuario del sistema informático SAP.
Catalán, castellano e inglés técnico.
Carnet de conducir y vehículo propio.

Competencias:

Buenas capacidades analíticas y de elaboración de información.

Planificación y organización. Metódico.

Capacidad de comunicación interpersonal, diálogo.

Trabajo en equipo.

Inscribirse a la oferta (no olvides incluir tu C.V.)

 

 

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